叶酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

基本信息

器械名称

叶酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
注册证/备案号

苏械注准20252401562
管理类别

第二类
公司名称

苏州帕诺米克生物科技有限公司
公司地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路35号星湾工业坊4号厂房东侧一楼、二楼、三楼301-310及323、四楼北区
生产地址

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路35号星湾工业坊4号厂房东侧一楼、二楼、三楼301-310及323
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-08-08
有效期至

2030-08-07
型号规格

96测试/盒
结构及组成

见主要组成成分附件
适用范围

用于体外定量检测人血清中叶酸的浓度。
产品储存条件及有效期

试剂盒在-25°C～-15°C储存条件下有效期为12个月；校准品、质控品、内标液开封复溶后，在-25°C～-15°C储存，有效期均为14天；蛋白沉淀液、流动相添加剂开封后，在-25°C～-15°C储存，有效期均为14天。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况